(CNN) - Eu nspectores empresa farmacêutica que está no olho do público pelo surto de meningite nos Estados Unidos advertiu a empresa que suas instalações foram contaminados, nesta sexta-feira um relatório do governo.
Mofo e bactérias que estava crescendo quase 90 vezes foram detectados em janeiro em duas áreas diferentes de "salas limpas" da Nova Inglaterra Composição Center, informou a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, por sua sigla em Inglês ).
As empresas farmacêuticas chamadas "salas limpas" para sites de produzir medicamentos e que deve manter um ambiente estéril.
Apesar das advertências de seus próprios inspectores, o FDA relatório que a empresa farmacêutica não conseguiu investigar a contaminação, e nenhuma evidência documentada de que tem trabalhado para descontaminar as áreas afetadas.
O governo dos EUA acredita que o surto de meningite fúngica que causou 25 mortes e 338 pacientes no país, foi causada por injeções de esteróides contaminados empresa farmacêutica.
O centro, localizado em Massachusetts, concordaram nesta sexta-feira ter recebido o relatório da FDA, mas não quis fazer mais comentários.
"Vamos dar aos nossos comentários ao FDA depois de ter tido tempo suficiente para analisar o relatório inteiro", disse a empresa em um comunicado.
O anúncio da FDA vem na mesma semana em que a placa de registro do medicamento votou para Massachusetts permanentemente revogar a licença da companhia para operar no Estado, e as licenças dos três grande empresa farmacêutica.
Investigadores da FDA informou no início de outubro que a Exserohilum fungo estava causando o surto de meningite. O patógeno foi encontrado em frascos fechados de esteróides produzidos pelo New England Composição Center, disse a agência na época.
A meningite é uma inflamação das membranas que recobrem e protegem o cérebro ea medula espinhal. Normalmente é causada por uma infecção, muitas vezes com uma bactéria ou vírus, mas também pode ser gerado pelo menos patógenos comuns, tais como fungos, neste caso.
Meningite fúngica é rara e não é contagiosa, ao contrário bacteriana ou viral.
Fonte:CNN
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